Les données scientifiques concernant les vaccins contre la COVID-19 vont-elles être rendues publiques par l’Agence européenne des médicaments ?
Les données scientifiques concernant les vaccins contre la COVID-19 vont-elles être rendues publiques par l’Agence européenne des médicaments ?
Dernière modification le 06/01/2021Toutes les données scientifiques seront accessibles au public sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Une fois le vaccin approuvé, les informations sur le produit (notice et résumé des caractéristiques du produit (RCP)), le rapport d’évaluation de l’Union Européenne (EPAR), le plan de gestion des risques (Risk Management Plan, RMP) et des données sur les essais cliniques seront disponibles. Après la mise sur le marché, des données sur les effets indésirables suspectés seront également disponibles.